Gruppe spørgsmål Xarelto for slagtilfælde forebyggelse - Yahoo! News
Gruppe spørgsmål Xarelto for slagtilfælde forebyggelse - Yahoo! News
Y! Videoer
1 - 3 af 12
Læge: Anthony blev gravid efter ...
Emergency Airlift redder Alaska ...
Mississippis guvernør har benådnings ...
(Reuters) - En amerikansk forbruger gruppe sagde brug af Xarelto, et lægemiddel til forebyggelse af blodpropper efter ortopædisk operation, bør ikke udvides til at omfatte forebyggelse af slagtilfælde, fordi dens sikkerhed og effektivitet er usikre.
Forbrugeren advocacy gruppe Public Citizen sagde i et brev sendt til Food and Drug Administration på torsdag, at to gennemprøvede lægemidler, som allerede eksisterer for at behandle tilstanden.
FDA er dømt til at beslutte i begyndelsen af november om at udvide brugen af lægemidlet, der markedsføres af Johnson & Johnson og Bayer AG.
Sidste måned, FDA anmeldere sagde for forhold såsom slagtilfælde, hvilket kan forårsage uoprettelig skade, skal nye lægemidler påvises at være mindst lige så effektiv som ældre behandlinger, og opfordrede til agenturet at forsinke Xarelto godkendelse.
Men en FDA rådgivende panel stemte efterfølgende at anbefale godkendelse.
Public Citizen sagde Xarelto, også kendt som rivaroxaban, kan forårsage en rebound forekomst af slagtilfælde, når medicinen afbrydes. Gruppen sagde også kliniske forsøg med lægemidlet blev udført på en måde, begunstiget Xarelto.
Bayer har sagt, at det forventer, at mere end 2 milliarder euro (2700 millioner dollar) i peak årlige salg fra produktet.
Xarelto er en af tre nye anti-blodkoagulationen piller forventes at erstatte den årtier gamle, og potentielt farlig, slagtilfælde preventer warfarin.
Analytikere anslår det samlede årlige marked for disse orale lægemidler til at være så højt som 20 mia.
Unoteret peer Boehringer Ingelheim i august vandt europæisk markedsføringstilladelse godkendt sin rival slagtilfælde forebyggelse pille Pradaxa, at forsvare sin føring over Bayer i en af de mest lovende nye klasser af medicin.
En anden rival behandling er Eliquis, som udvikles af Bristol-Myers Squibb og Pfizer Inc.
Send dette indlæg 
