脳卒中予防のためのグループの質問ザレルト- Yahoo!ニュース
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(ロイター) - 米国のコンシューマ·グループがザレルトの使用は、整形外科、以下の血液凝固を防ぐために使用される薬物を言っ その安全性と有効性は不明であるため、手術は、脳卒中予防を含むように拡張すべきではありません。
消費者擁護団体パブリック·シチズンは、2つの実績のある薬は、すでに状態を治療するために存在することを木曜日に食品医薬品局(FDA)に送った手紙の中で述べている。
FDAは、ジョンソン&ジョンソン、バイエルAGから市販され、薬物の使用を拡大するかどうかを早期に11月までに決定するために予定されています。
先月、FDAのレビューアがそのような不可逆的な害を引き起こす可能性があり、脳卒中、などの条件のためによると、新薬は古い治療法としては、少なくともとして有効であることが示され、ザレルトの承認を遅らせるために代理店に呼び出される必要があります。
しかし、FDAの諮問委員会は、その後の承認を推奨するのに賛成した。
パブリック·シチズンは、投薬が中止されたときにもリバロキサバンとして知られているザレルトが、ストロークのリバウンドの発生を引き起こすかもしれないと言いました。 グループはまた、薬剤の臨床試験がザレルトを支持した方法で行われたと述べた。
バイエルは、製品からのピークの年間売上高以上の20億ユーロ(27億ドル)と予想と述べている。
ザレルトは、数十年前の、潜在的に危険な、脳卒中防止装置のワルファリンを交換することが期待つの新しい抗血液凝固薬の一つです。
アナリストは、このような経口薬の年間総市場は200億ドルと同じくらい高いと見積もっている。
8月に上場ピアベーリンガーインゲルハイムは、医学の最も有望な新しいクラスのいずれかで、バイエルの上でリードを守って、ライバルの脳卒中予防の丸薬Pradaxaの欧州マーケティングのクリアランスを獲得しました。
別のライバル治療は、ブリストル·マイヤーズスクイブ社とファイザー社によって開発されているEliquisであり、
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