FDA acrescenta novas advertências para Bristol droga contra o câncer - Yahoo!
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WASHINGTON (AP) - As autoridades federais de saúde são médicos de alerta sobre um efeito colateral raro, mas perigoso de Bristol-Myers Squibb medicamento para leucemia que pode causar a pressão sanguínea anormalmente alta nas artérias dos pulmões dos pacientes.
A Food and Drug Administration disse terça-feira Sprycel de drogas da empresa terá um novo alerta sobre risco aumentado de hipertensão arterial pulmonar, que provoca falta de ar, cansaço e inchaço dos membros. O problema tem sido relatada em pacientes tomando a droga por mais de um ano, de acordo com uma publicação online pela agência.
Sprycel é utilizado para tratar certos adultos com duas formas de leucemia. A leucemia é um cancro do sangue e medula óssea. A droga teve vendas de $ 576 milhões em 2010.
O FDA diz que os médicos devem avaliar os pacientes de câncer de pulmão e problemas cardíacos antes de decidir se a prescrever Sprycel.
New York-based Bristol-Myers Squibb disse que recebeu 15 relatos de o problema artéria pulmonar desde junho de 2006.
"Estamos em conversações com as autoridades de saúde em todo o mundo sobre como atualizar de forma adequada informações sobre o produto e fornecer aos profissionais de saúde com informações que apoiam o uso seguro e adequado de Sprycel", disse a companhia em um comunicado.
As ações da Co. Bristol-Myers Squibb aumentou em 7 cêntimos para 32,90 dólares na negociação tarde.
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