Perguntas Grupo Xarelto para a prevenção do AVC - Yahoo! Notícias
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(Reuters) - Um grupo de consumidores dos EUA disse que o uso de Xarelto, uma droga usada para prevenir coágulos sanguíneos após ortopédica cirurgia, não deve ser expandido para incluir a prevenção do AVC, porque a sua segurança e eficácia são incertas.
O consumidor grupo de defesa Public Citizen, disse em uma carta enviada ao Food and Drug Administration na quinta-feira que dois medicamentos comprovados que já existem para tratar a doença.
O FDA está prevista para decidir início de Novembro se para expandir o uso da droga, comercializada pela Johnson & Johnson e Bayer AG.
No mês passado, os revisores da FDA disse para condições tais como derrame, o que pode causar danos irreversíveis, novas drogas deve ser mostrado para ser pelo menos tão eficaz como os tratamentos mais antigos, e chamou para a agência para atrasar a aprovação do Xarelto.
Mas um painel consultivo da FDA votou ulteriormente a favor da recomendação de aprovação.
Public Citizen disse Xarelto, também conhecido como rivaroxabano, pode causar uma ocorrência de acidentes vasculares cerebrais ressalto quando a medicação é descontinuada. O grupo também disse ensaios clínicos da droga foram conduzidos de uma maneira que favorecido Xarelto.
Bayer disse que espera mais de 2 bilhões de euros (US $ 2,7 bilhões) no pico de vendas anuais do produto.
Xarelto é um dos três novos anti-sangue-coagulação comprimidos esperados para substituir a décadas de idade, e potencialmente perigosos, varfarina preventer acidente vascular cerebral.
Os analistas estimam o mercado total anual de tais medicamentos por via oral a ser tão elevado quanto $ 20 bilhões.
Listadas pares Boehringer Ingelheim em agosto ganhou folga mercado europeu para a sua Pradaxa pílula curso prevenção rival, defendendo sua liderança sobre a Bayer em uma das classes mais novas e promissoras da medicina.
Outro tratamento é rival Eliquis, desenvolvido pela Bristol-Myers Squibb e Pfizer Inc.
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