Skupina otázky Xarelto pre prevenciu cievnej mozgovej príhody - Yahoo! News
Skupina otázky Xarelto pre prevenciu cievnej mozgovej príhody - Yahoo! News
Y! Videá
1 - 3 z 12
Lekár: Anthony otehotnela po tom, čo ...
Núdzové prepraviť zachraňuje Aljašku ...
Mississippi guvernéra odpustí ...
(TASR) - Americká skupina spotrebiteľov povedal využitie Xarelto, liek používaný na prevenciu vzniku krvných zrazenín po ortopedických Operácia by nemala byť rozšírená o prevencii cievnej mozgovej príhody, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť sú neisté.
Spotrebiteľ advokácie skupina Public Citizen uviedol v liste zaslanom Food and Drug Administration vo štvrtok, že dva osvedčené lieky, ktoré už existujú na liečbu ochorení.
FDA je kritizovaný rozhodnúť začiatkom novembra, či rozšíriť používanie lieku na trh spoločnosťou Johnson & Johnson a Bayer AG.
Minulý mesiac FDA recenzenti povedať o podmienkach, ako je mozgová mŕtvica, ktorá môže spôsobiť nezvratné škody, musí byť nové lieky sa ukázali byť prinajmenšom rovnako účinné ako staršie liečby, a vyzval na agentúry odložiť Xarelto súhlas.
Ale FDA poradný výbor potom hlasoval v prospech odporúčania schválenie.
Public Citizen povedal Xarelto, tiež známy ako rivaroxabanu, môže spôsobiť rebound výskyt mŕtvic, kedy je prerušená liečba. Skupina tiež povedal, klinické štúdie lieku boli vykonávané spôsobom, ktorý favorizoval lieku.
Bayer uviedol, že očakáva, že viac ako 2 miliardy eur ($ 2,7 miliardy EUR) v maximálnych ročných tržieb z výrobku.
Xarelto je jedným z troch nových proti zrážaniu krvi pilulky očakáva, že nahradí desiatky rokov staré, a potenciálne nebezpečné, mŕtvice klapka warfarín.
Analytici odhadujú celkový ročný trh týchto perorálnymi liekmi, ktoré sú vysoké ako 20 miliárd dolárov.
Neregistrovaný peer Boehringer Ingelheim v auguste získal európskej marketingové vôľu pre jeho súpera zdvihu Pradaxa prevencia pilulku, obhajovať svoj náskok Bayer v jednom z najsľubnejších nových tried liekov.
Ďalšie súper je liečba Eliquis, byť vyvinuté Bristol-Myers Squibb a Pfizer Inc
Poslať tento príspevok
