Câu hỏi nhóm Phaân phòng ngừa đột quỵ - Yahoo! Tin tức
Câu hỏi nhóm Phaân phòng ngừa đột quỵ - Yahoo! Tin tức
Y! Video
1 - 3 của 12
Bác sĩ: Anthony có thai sau khi ...
Trường hợp khẩn cấp không vận Cứu Alaska ...
Ân xá của Thống đốc Mississippi ...
(Reuters) - Một nhóm người tiêu dùng Mỹ cho biết sử dụng Phaân, một loại thuốc được sử dụng để ngăn ngừa cục máu đông sau chỉnh hình phẫu thuật, không nên được mở rộng để bao gồm phòng ngừa đột quỵ vì an toàn và hiệu quả của nó không chắc chắn.
Các nhóm vận động người tiêu dùng Public Citizen cho biết trong một bức thư gửi về Cục Quản lý thuốc và thực phẩm hôm thứ Năm rằng hai loại thuốc đã được chứng minh đã tồn tại để điều trị các điều kiện.
FDA sẽ quyết định vào đầu tháng mười một để mở rộng việc sử dụng của thuốc, tiếp thị của Johnson & Johnson và Bayer AG.
Tháng trước, FDA nhận xét cho điều kiện như đột quỵ, có thể gây tác hại không thể đảo ngược, loại thuốc mới phải được hiển thị là ít nhất có hiệu quả như phương pháp điều trị cũ, và được gọi là cơ quan trì hoãn phê duyệt Phaân.
Tuy nhiên, một tư vấn bảng FDA sau đó đã bỏ phiếu ủng hộ đề xuất phê duyệt.
Public Citizen nói Phaân, còn được gọi là rivaroxaban, có thể gây ra một sự xuất hiện hồi phục của đột quỵ khi ngưng thuốc. Nhóm cũng cho biết các thử nghiệm lâm sàng của thuốc đã được thực hiện một cách ủng hộ Phaân.
Bayer cho biết dự kiến hơn 2 tỷ euro ($ 2700000000) doanh số bán hàng cao điểm hàng năm từ sản phẩm.
Phaân là một trong 3 thuốc chống đông máu mới dự kiến sẽ thay thế, nhiều thập kỷ, và có khả năng nguy hiểm warfarin ngăn ngừa đột quỵ.
Các nhà phân tích ước tính tổng số hàng năm thị trường cho các loại thuốc uống để được cao nhất là $ 20 tỷ USD.
Boehringer Ingelheim ngang hàng chưa niêm yết vào tháng Tám đã giành giải phóng mặt bằng tiếp thị châu Âu Pradaxa thuốc phòng chống đột quỵ của nó đối thủ, bảo vệ vị trí dẫn đầu so với Bayer trong một lớp học mới hứa hẹn nhất của y học.
Một điều trị đối thủ là Eliquis, được phát triển bởi Bristol-Myers Squibb và Pfizer Inc.
Gửi thư này bài viết
