集團問題拜瑞妥預防中風- Yahoo!新聞

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(路透社) - 美國的消費群體說,拜瑞妥使用,用於防止血液凝塊的藥物後,骨科 手術,不應該擴大到包括預防中風,因為其安全性和有效性是不確定的。

消費者倡導團體Public Citizen在上週四發送食品和藥物管理局的信中說,兩個成熟的藥物已經存在的治療條件。

美國食品和藥物管理局定於11月初決定是否擴大使用的藥物,強生公司和拜耳公司銷售。

上個月,FDA的評論說,新的藥物,如中風,這可能會導致不可逆轉的損害的情況下,必須證明是至少一樣有效舊處理,並呼籲該機構推遲拜瑞妥的批准。

但FDA的顧問小組隨後議員贊成建議批​​准。

市民的公民說,拜瑞妥,也稱利伐沙班,停止用藥時,可能會導致中風的反彈發生。 該集團還表示的藥物臨床試驗在拜瑞青睞的方式進行。

拜耳公司表示,預計高峰期,從產品的年銷售額超過2億歐元(約合2.7億美元)。

拜瑞妥有望取代數十年之久,和潛在的危險,行程防噴warfarin的三個新的抗凝血藥之一。

分析師估計,這種口服藥物的總額為每年的市場高達20億美元的高。

勃林格殷格翰公司在8月份非上市同行贏得了歐洲的銷售許可,其競爭對手的中風預防藥Pradaxa捍衛了拜耳醫藥最有前途的新的類之一,其領先地位。

另一個對手的治療方法是,由施貴寶公司和輝瑞公司正在開發的Eliquis

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